Лицензия на фармацевтическую деятельность

Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" определены виды деятельности, подлежащие лицензированию, и единый порядок лицензирования на территории Российской Федерации, а постановлением № 416 от 06.07.2006 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» установлен порядок лицензирования фармацевтической деятельности.

Наша компания предлагает помощь в получении лицензии на фармацевтическую деятельность, как оптовой торговли лекарственными средствами, так и розничной торговли лекарственными средствами.

Квалифицированные специалисты помогут Вам оформить необходимую лицензию, а также продлят или расширят виды деятельности имеющейся у Вас лицензии.

Лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Виды фармацевтической деятельности для целей лицензирования:

1. Оптовая реализация (торговля) лекарственными средствами (приобретение, хранение, отпуск лекарственных средств) с правом либо без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами и наркотическими средствами и психотропными веществами.
2. Розничная реализация (торговля) лекарственными средствами (приобретение, хранение, отпуск лекарственных средств) с правом либо без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами и наркотическими средствами и психотропными веществами.

Кому необходима лицензия?

Фармацевтическая лицензия необходима организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность, а именно следующие группы:

1. Оптовые фармацевтические организации (аптечный склад)
2. Аптечные организации
3. Аптека, обслуживающая население
4. Аптека ЛПУ
5. Аптечный пункт, обслуживающий население (филиал аптеки) (без права изготовления и фасовки лекарственных средств; без права хранения и отпуска наркотических средств и психотропных веществ)
6. Аптечный пункт ЛПУ
7. Аптечный киоск (без права отпуска лекарственных средств по рецептам)
8. Аптечный магазин.

Требования к площади помещений:

• Аптека:
  Площадь 100 м.кв. - непроизводственная аптека
  Площадь 120 м.кв. - производственная аптека
  Наличие торгового зала, распаковки - упаковки, комната для сотрудников, раковина, туалет.
• Аптечный киоск:
  Площадь не менее 60 м.кв.
  Наличие торгового зала, распаковки - упаковки, комната хранения, раковина, туалет
• Аптечный пункт:
  Площадь не менее 70 м.кв. - для непроизводственного пункта
  Площадь не менее 100 м.кв.- для производственного пункта
  Наличие торгового зала, распаковки - упаковки, комната хранения, раковина, туалет

Требования к персоналу:

Специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.
Специалисты организаций оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющие прием, хранение и отпуск лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Перечень документов, необходимых для оформления фармацевтической лицензии

1. Устав, учредительный договор, свидетельство о регистрации.
2. Свидетельство о постановке на учет в ИМНС.
3. Информационное письмо ГОСКОМСТАТа.
4. Договор аренды (субаренды).
5. Заключения санэпидемнадзора, пожарного надзора.
6. Документы об образовании специалистов.
7. Договор с охранной фирмой.
8. Копии дипломов и трудовых книжек сотрудников;
9. Копия технического паспорта БТИ;
10. Оборотно - сальдовая ведомость

С ценами на наши услуги Вы можете ознакомиться на страницах нашего «Прайс-листа».